作为重庆市脑机接口产业的重点企业，云脑科技此次获证，不仅是其企业发展历程中的重要里程碑，更意味着重庆在脑机接口技术产业化进程中实现了关键一跃。根据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械生产，须经省级药品监督管理部门批准，并严格按照医疗器械生产质量管理规范（GMP）接受现场核查。生产场地、专业技术人员、质量检验能力及售后服务等环节均需达标，方可通过认证。这张许可证，是对企业能否稳定、合规、保质保量生产医疗器械的权威背书。

值得关注的是，云脑科技此前已获得重庆市首张脑机接口领域医疗器械注册证。从“产品注册”到“生产许可”的跨越，标志着该公司成功打通了“自主研发—注册取证—自主生产—规模应用”的完整闭环。自此，产品技术实现自主可控，生产质量体系全面受控，产能与交付节奏可自主安排，为脑机接口康复设备在更多医疗机构和康复场景下的规模化应用奠定了坚实基础。

据悉，云脑科技是一家专注于脑机接口技术研发与产业化应用的高科技企业，深耕神经科学基础研究与临床神经疾病诊疗康复领域。公司致力于通过非侵入式脑机接口技术，将传统“被动康复”转变为“主动康复”。其核心产品脑电诱发康复训练系统已在全国多地医疗机构落地应用，帮助患者通过“意念”驱动康复训练，实现从“想”到“动”的神经功能重塑。

云脑科技相关负责人表示，取得生产许可证不是终点，而是新的起点。企业将严守质量生命线，持续加大研发投入，加快产品迭代与市场布局，让更多“南岸造”脑机接口康复设备惠及广大患者与残疾人朋友，以实际行动助力“健康中国”建设。

作为行业内少数实现医疗级注册与规模化落地的脑机接口企业之一，云脑医疗此次获证，也进一步彰显了南岸在高端医疗器械与智能康复领域的创新活力与产业实力。

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